全球專業資訊服務領導者科睿唯安(Clarivate Analytics)於今(21)日發布《2019最值得關注的藥物預測》 (2019 Cortellis Drugs to Watch) 年度報告，此報告根據Cortellis資料庫，預測7款2019年可能上市、並有望在2023年銷售達到、甚至超過10億美元的暢銷新藥，這些新藥主要集中在免疫相關與遺傳疾病兩個領域，包含脊髓性肌肉萎縮症(Spinal muscular atrophy, SMA)、類風溼性關節炎(Rheumatoid arthritis, RA)、陣發性夜間血紅素尿症(Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)以及過往幾乎無藥可醫的花生過敏(Peanut allergy)。

突破性藥物AR101   有助降低花生過敏症之風險

報告中所預測的藥物領域幾乎全部集中在「遺傳疾病」(如SMA)和「過度免疫反應」(包括自身免疫) 為特徵的疾病領域，例如最常見的食物過敏現象：花生過敏。據公開資料顯示：花生過敏輕則皮膚癢，嚴重時可能休克喪命¹，預估美國與歐洲約有6百萬人患有花生過敏症²，在台灣，花生過敏亦在國人十大過敏食物排行榜名列前茅³，唯一方法只有避免食入花生，然而日常中許多食物都會參有花生成分，防不勝防，突破性創新藥物AR101將會是市場上第一個批准的花生過敏療法，幫助有花生過敏症的人降低意外食用含有花生的食物所帶來的風險⁴。

藥物市場的開發依照種類不同其策略也有所不同

從市場開發策略來看，報告顯示，相較競爭激烈的快速跟進藥物開發模式，利基藥物的開發吸引了更多的投資，推動大型藥廠與專精特殊領域的製藥公司緊密合作，且因國際管理單位的策略及鼓勵措施，導致藥物發展轉為著重在利基病人族群與未滿足的臨床需求。另外，市場競爭多樣化，從完全沒有競爭者的完全新創藥物(針對花生過敏的AR-101)、已經有一個強勁競爭對手的產品(SMA藥物Zolgenzma)，到要進入競爭激烈的市場(RA藥物Upadacitinib)，各自的策略都有其優劣。

政策與策略的改變  對於罕見藥物的開發有正向幫助

科睿唯安生命科學事業群總裁Mukhtar Ahmed強調：「從今年的報告中發現，有了藥物管理機關對罕見藥物開發的優先審查與稅收減免等鼓勵措施，加上突破性、新的藥物研發策略，對過去較未被照顧到的病患有正向的影響。這些創新療法也代表跨領域合作的能量，可以加速創新的腳步，各研發單位能夠清晰地闡明這些疾病的發病機理，並有的放矢地設計且成功開發出有治療價值的藥物，證明了近幾十年來生命科學的巨大進步。」

詳細藥物名單以及其銷售預測，請見表格一，完整的報告請見https://clarivate.com/drugstowatch2019

【表格一】

將在2019年進入市場並在2023年成為“重磅級”的7款藥物

數據來源為科睿唯安的Cortellis競爭情報資料庫，擷取時間為2019年3月5日，預測金額為百萬美元(M)以及10億美元(B)， *=免疫相關疾病、∆=遺傳相關疾病、†=突破創新治療、‡=快速通道、|=孤兒藥、§=優先審查、‡‡=完全新創的藥物(first-in-class)

參考資料

1.American College of Allergy, Asthma, and Immunology. Peanut Allergy https://reurl.cc/OMMag

2.Clarivate Analytics (2019). Cortellis Drugs to Watch 2019. pp.19

3.吃什麼最過敏？蛋白、小麥和花生https://reurl.cc/9vvqx

4.The New England Journal of Medicine：AR101 Oral Immunotherapy for Peanut Allergy https://reurl.cc/Rqqm9