美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)於本週二(2020/5/5)表示，已獲得批准開始在美國進行人體試驗，測試一種實驗性疫苗以對抗新冠病毒，試驗結果預計於5月下旬公布。若試驗結果證明有效，疫苗最早有望於今年底在美國量產分銷。

第一批受試者已接種了新冠實驗性疫苗

輝瑞與德國製藥商BioNTech合作共同開發疫苗，並於上個月底在德國開展了對實驗疫苗的人體試驗。輝瑞於5日表示，美國第一批受試者已經接種了新冠實驗性疫苗BNT162，首批試驗針對18至55歲的成年人，之後再轉向年齡較大的人群，並希望測試樣本至少能達到360人。

首批投藥的地點包含紐約大學Grossman醫學院和馬里蘭大學醫學院，輝瑞表示今年7月初將人體試驗擴大至美國各地，最終受試者可能達到8000名。

使用合成的mRNA技術，使疫苗開發和生產的速度更快

根據過去經驗，疫苗的研發過程從開發、測試到監管部門審查都是一項長期、複雜且昂貴的工作，通常需花費數年時間。輝瑞董事長兼首席執行官Albert Bourla表示：「短短不到五個月的時間內，我們能夠從臨床前研究發展到人體臨床試驗，這是非常了不起的，同時也展現了兩家公司強大的研發資源。」

兩公司共同研發的疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術，這種新興的基因技術可藉由 DNA 指示人體細胞製造某種特定蛋白。輝瑞表示使用合成的mRNA技術與傳統的疫苗相比，可縮短疫苗的開發時間和加快生產的速度。除了上述兩公司，Moderna、Inovio、CanSino和其他幾家製藥公司也在進行類似的嘗試，有些已於幾周前開始人體第一階段試驗，但目前全球仍然沒有任何新冠疫苗上市。

可望今年年底前生產出新冠病毒疫苗

輝瑞首席科學官Mikael Dolsten博士上個月表示，一旦人體試驗成功且順利獲得監管部門的批准，有望在今年年底之前生產出「數百萬」劑疫苗，並預計明年疫苗生產量將可提升到「數億」劑。如果成功的話，將是美國疫苗研發到量產有史以來最快的一次，將開發過程由10年壓縮至9個月！

參考資料：
Pfizer Begins Human Trials of Possible Coronavirus Vaccine
Pfizer Begins Coronavirus Vaccine Trial In U.S.