美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果，製藥業者Moderna繼3月間展開全球首次人體臨床試驗後，再傳出好消息！Moderna的報告顯示，研發疫苗能提升免疫系統，受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。預計7月展開最終階段臨床試驗，最快明年初即可問世。

對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言，疫苗都是至關重要的一步。疫情至今已感染全球逾470萬人，並奪走超過30萬條人命，促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。

疫苗mRNA-1273試驗結果安全且良好

Moderna在18日宣布，與美國國家衛生院(NIH)合作開發的新冠病毒疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好，僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司，從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。

第一階段臨床試驗的測試共有45名介於18到55歲的志願者參與，以每組15人分為三大組，三組受試者在間隔兩週內分別注射兩劑25微克、100微克或250微克的疫苗。結果顯示，注射較低劑量疫苗的受試者，出現的抗體數與痊癒者相同，劑量較高者則出現更多抗體。

Moderna的首席醫學官Tal Zaks博士說：「這些臨床試驗第一階段的早期數據表示，接種mRNA-1273會引發自然感染引起的免疫反應。而這些數據同步證實了我們的想法，也就是mRNA-1273具有預防COVID-19疾病的潛力，並提高了我們為關鍵試驗選擇劑量的能力。」

Moderna實驗室內。來源：Moderna

最終試驗預計於7月展開　有望於明年初問世

Moderna執行長Stephane Bancel表示，mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者，理應提供更長的免疫力。

Bancel接著說：「我們創造出能阻止病毒複製的抗體，這是非常好的消息。」他表示，疫苗的安全性總則（safety profile）看似良好且接種後出現正常反應，包括注射部位疼痛、紅腫，以及出現短暫發燒和發冷。「我們正在投資以擴大生產規模，以便我們可以最大程度地生產劑量，以幫助保護盡可能多的人免受SARS-CoV-2的傷害。」，接下來的第二階段試驗有600名志願者，已獲得美國FDA批准，將於本季度開始展開。最終臨床試驗預計將於7月展開，屆時將有上千名健康受試者參與。

參考資料：
1. Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus
2. US drugmaker reports promising early results from COVID-19 vaccine test