知名胃藥”善胃得”被曝含微量致癌物,台灣有售!

據美國有線新聞網(CNN)報導,美國食品藥品管理局(FDA)在9月13日表示,他們發現有部份含有雷尼替丁(ranitidine)成分的胃藥中,含有可能致癌的微量雜質,他們將仔細審查這些藥物對人體的安全性,有問題的胃藥包括在台灣有健保補助的品牌-善胃得Zantac。

這次的風波主要是美國食品藥品管理局(FDA)發現有部份含有”雷尼替丁”的胃藥中,含有少量可導致癌症的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。NDMA這個名字您可能不太熟悉,自去年以來,FDA一直在調查NDMA和其他降血壓和心力衰竭藥物中的這種致癌雜質,已陸續發起多次的全球召回。

NDMA真的會致癌嗎?

去年發表於【英國醫學雜誌BMJ】的一份研究顯示,使用含NDMA的的患者,在短期內的癌症風險並沒有明顯增加,但長期的狀況仍需持續研究。

FDA發言人Jeremy Kahn對此表示,目前,我們在含有”雷尼替丁”成份的胃藥中發現了NDMA,且正在針對所有產品進行調查,做進一步的含量測試,在結果產生之前,並沒有準備要召回這些胃藥產品。

FDA藥物評估和研究中心研究主任Janet Woodcock稱,NDMA是一種危害物質,但是目前查到的產品中含有NDMA的含量較低,還沒有超過在普通食品中可能發現的含量。因此,我們不呼籲消費者和患者停止服藥。如果正在服藥的患者確實希望停藥,那麼可在醫生的指導下使用其他方案。

 

參考資料:

1. CNN:FDA finds low levels of cancer-linked impurity in common heartburn drugs

2. FDA:Statement alerting patients and health care professionals of NDMA found in samples of ranitidine

生醫編輯群

作者

生醫編輯群 Liao

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