美國加利福尼亞州聖地牙哥，臨床階段生物製藥公司Evofem Biosciences，於2020年4月24日宣布，該公司的三期AMPOWER試驗評估Phexxi™的三個新數據集是首次用於避孕的一流研究型多功能陰道pH調節劑（MVP-R™）已在2020年美國婦產科學院（ACOG）年會上作海報展示，並發表在著名期刊《婦產科》上（綠色雜誌）
關於Phexxi™
Phexxi陰道凝膠是一種經研究首創的多功能陰道pH調節劑（MVP-R™），該產品主要是在調節陰道pH值在3.5-4.5的正常範圍內，即使再有精子的情況下也能維持在4.5的正常值範圍，通常在有精子的情況下，陰道內的pH值會提升至7.0-8.0左右，從而維持一個精子及某些與性傳染病相關的病毒和細菌病原體不適合生存的酸性環境，但對陰道內健康細菌在陰道中的生存是必不可缺的。
陰道pH調節劑的最佳使用率：AMPOWER
AMPOWER試驗中，採樣了1,330名婦女的檢驗報告，以評估Phexxi的有效性、安全性及受試者的滿意度，主要設計是使用七個週期(每一周期21-45天)的懷孕率，並根據指示更準確地評估Phexxi的療效。
其中結果包含：
- 按指示正確使用Phexxi的受試者中，在七個週期中(擴展至每周期21-45天)，避孕率高達93.3%。
- 常見的副作用為陰道的灼熱感及搔癢，在每一週其中(至第七周期)發生率持續下降，陰道灼熱感從20%降至1.4%，而搔癢的情況由11.2%降至0.3%，暫無發生嚴重的治療相關後遺症。
- 使用Phexxi後，受試者對性生活滿意度提升。一開始僅有17%的受試者報告其最近的避孕措施使性生活比以前好一些或好很多，而在使用一個週期後，則提高至45%左右，另外在性行為過程中維持陰道潤滑的能力也有所提升。
使用避孕藥不僅有許多副作用，長期使用還可能造成靜脈栓塞、中風、心肌梗塞等許多永久的傷害。
這些結果顯示，Phexxi達到了該試驗的最終目的，並驗證Phexxi具有良好的安全性及耐受性。同時鞏固了Phexxi作為近20年來最具實質的避孕創新指標。
若審查通過，可望成為往後數十年之創新產品
Evofem Biosciences首席執行官Saundra Pelletier表示：這些數據不僅表明，按照指示使用Phexxi，期有效率高達93%以上，且還強調了女性在AMPOWER試驗中所體驗到的性滿足感及潤滑因素，這是其他避孕試驗從未發生過的。目前Phexxi正在接受美國FDA的審查，監管行動在202年5月25日監管行動，如順利獲的批准，我們期待著往後數十年為女性提供首次非激素避孕的創新產品。
參考資料：
