萊鎂醫搶先通過引進新冠居家檢測試劑

隨著國內新冠疫情嚴峻,病毒篩檢成為防疫瓶頸,萊鎂醫(6633)公布於近日向衛福部申請專案進口「萊析樂™ 新冠病毒核酸檢測套組 (Lucira Check It COVID-19 Test Kit)」居家快篩試劑,已通過防疫專案核准輸入第1106016677號,成為搶先准予進口的居家檢測產品。

萊析樂™將主推企業團體、金融單位與政府機關快速核酸篩檢市場,同時也提供一般民眾在醫院、診所、藥局與醫療器材通路直接購買管道,希望透過引進此已於國外證實快速精準的檢驗技術,擴大國內篩檢量能,協助斬斷病毒隱形傳播鍊。

萊鎂醫指出,「萊析樂™ 新冠病毒核酸檢測組」為首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)的居家核酸檢驗快篩工具,採用核酸分子增幅(RT-LAMP)技術,可以在11~30分鐘短時間內得到實驗室PCR核酸檢測等級準確度的檢測結果。萊析樂™操作簡單,適合14歲以上的任何人自行居家檢測使用;檢測準確度與靈敏度高,對低病毒濃度樣本(Ct<37.5)能達到100%陽性百分比一致性,克服抗原快篩精準度有限所衍生的問題。

萊鎂醫執行長陳仲竹表示,在這波疫情擴大之前,公司就已經佈局投入新冠體外診斷醫療器材(IVD)的開發製造,並參與其他快速核酸居家篩檢試劑產品之工程驗證、品質系統建立與完整生產。有鑑於近期台灣疫情急速擴散,引進「萊析樂™ 新冠病毒核酸檢測套組」如能廣泛運用於防疫前線,將能確保第一線人員與接觸群眾間不至於因檢測出偽陰性造成企業/社區/家庭內傳染,及時採取相應行動以防杜新冠疫情隱形傳播鍊;從醫療資源的角度,萊析樂™可自行居家採檢,除了減輕醫護人員風險及場地成本, 具PCR準確度但快速且無需投資昂貴機台,更能降低國內醫療體系的資源負擔,為防疫盡一份心力。

綜觀近期的疫情發展,除了疫苗外,擴大篩檢效能與精準度也是控制疫情的重要防線;萊析樂™可供民眾自行在家使用,擴大病毒篩檢量能與準確性;使用本核酸檢驗快篩工具後之通報、處理等指引,將依中央流行疫情指揮中心進一步研議並公布相關措施。

萊鎂醫(6633)為睡眠呼吸醫療器材廠商,擁有負壓睡眠呼吸中止治療裝置多國專利,並致力於iNAP One安鎂負壓睡眠呼吸治療的研發、設計與製造。公司具備完整的醫療器材品質管理系統、核心知識與經驗,也提供醫療器材客製化開發服務。

生醫編輯群

作者

生醫編輯群 Liao

生醫編輯群將致力於讓您接觸到國際生物科技的應用知識與國內外先進的生技及生醫產業相關報導,快速吸收最即時、最新的生物科技發展與生醫新知,改善醫病關係、醫療品質、正確的用藥方法。

Up Next

相關的 文章

X