美國政府衛生官員於3月16日宣布,西雅圖的一名健康的志願者,是美國第一位接受實驗性冠狀病毒疫苗的人,在接下來的六週內,研究人員將計劃招募45名參與者參加該試驗,測試疫苗的安全性以及在志願者體內誘導免疫反應的能力。該試驗將在西雅圖的Kaiser Permanente華盛頓健康研究所(KPWHRI)進行。
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)允許將新疫苗快速導入臨床試驗,而無需在動物模型中進行全面測試(通常都需先進行動物試驗才能進行人體試驗)。
新冠疫苗在被廣泛使用之前,必須經過三個反覆的臨床試驗階段。NIAID主任Anthony Fauci博士於3月12日對眾議院監督和改革委員會表示,假設初始測試順利進行,則可能需要12到18個月的時間才能將任何疫苗投入公眾使用。
Fauci在3月16日發布的NIAID聲明中表示:“尋找一種安全有效的疫苗來預防SARS-CoV-2感染是當務之急,” NIAID發表於3月16日的聲明說。
新疫苗是NIAID科學家與生物技術公司Moderna Inc.(位於馬薩諸塞州劍橋市)之間的合作。
第一階段新冠疫苗測試 將測試什麼?
據美國食品藥品監督管理局(FDA)稱,今天啟動的這項試驗稱為“第一階段臨床試驗”,其主要目的是證實有關疫苗如何與健康的人體相互作用。
第1期測試檢查了一小組人(通常是20至80個人),他們接受不同劑量的實驗治療。在幾個月的過程中,研究人員監視著每個志願者對不同劑量產生的常見副作用。新試驗中的45名志願者將接受不同劑量的新疫苗,稱為mRNA-1273,並將在14個月的時間內接受監測。 志願者將在上臂接受兩次疫苗注射,兩劑之間的間隔為28天。
如果施打疫苗人體將可能得到新冠肺炎嗎?
根據進行這項測試的衛生保健公司Kaiser Permanente的一份報告指出,如果疫苗按理想的方式運作,則免疫系統應該產生能夠抓住新型冠狀病毒SARS-CoV-2表面發現的特徵蛋白的抗體。新冠疫苗不會像一般疫苗那樣,將死亡的或減弱的病毒引入體內來促使這種反應,而是指示細胞使用一種稱為RNA(mRNA)的分子,自行構建病毒蛋白。一旦被身體利用,mRNA應該分解並被消除,僅留下保護性抗體。