嬌生公司研發抗憂鬱噴劑藥物 研究人員稱之半世紀來最重要進展

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2017 年 12 月嬌生(Johnson & Johnson, J&J)旗下的楊森藥廠(Janssen)的一項臨床數據顯示艾氯胺酮(Esketamine) 可以有效地治療難治型憂鬱症(Treatment-Resistant Depression)患者,可望成為最新的抗憂鬱症藥物,並且成為挽救患者走向輕生的最後一道防線,在最後一刻喚醒憂鬱症患者的求生本能。難治型憂鬱症患者其實占了所有患者當中的三分之一,這些人在過去無論接受藥物或其他治療方式皆無法獲益。

睽違35年新款憂鬱症藥物有望誕生

這項研究的發現將有望成為三十五年來第一款新的憂鬱症藥物,有效提升抗憂鬱症藥物的質量,打破三十多年來市面上抗憂鬱症藥物都不見效的現況,前景相當看好,對大眾來說也是個戲劇性的發現。因為在目前的藥物治療方法上,醫師只能提供諸如百憂解(Prozac)、克憂果(Seroxat) 等處方,藥物普遍需要較長時間才能見效,而醫生與精神病學家也厭倦過去數十年來給患者使用的抗憂鬱症藥物,因為患者往往在過程中因自覺康復而停止治療,使得憂鬱症狀不久後又再度復發,因此醫師們也期待艾氯胺酮成為新的替代藥。當科學家們注意到艾氯胺酮能夠更安全、更快速地緩解病症時,便開始提供更多資金投入在這項藥物研究,且對於突破現況的目標,也充滿了更多信心,這個新方法似乎是一個值得歡迎的方法。

憂鬱症是現代越來越盛行的身心疾病,但是目前治療抑鬱症的方法大約需要五週的時間才能生效,而且對80%的患者來說效果可能不佳。現今的抗憂鬱症藥物諸如 Abilify到Zoloft的多數現有抗憂鬱症藥物都是藉由堵塞大腦吸收血清(serotonin)的地方來實現效果的,血清素是一種影響情緒作用的神經傳導物,使用這些藥物的結果是更多自由浮動的血清素,在某一些人身上會緩解黑暗憂鬱症狀的籠罩。

氯胺酮的運作機制

但是氯胺酮則以不同的機制直接影響大腦,和血清素的受體一樣,大腦中還有一種NMDA受體,對維繫情緒具有關鍵性的作用,NDMA受體還能維持大腦突觸的靈活與彈性,這些突觸視一些我們思維生態系統的精密分支,而在憂鬱症的狀況下,NDMA受體會受到破壞性的巨大影響,突觸分支會萎縮甚至死亡。過去的抗憂鬱症藥物是藉由血清素間接影響這些分支突觸,但相比之下氯胺酮直接指向NDMA,並且可以在數小時內緩解憂鬱症狀。

嬌生公司的這款抗憂鬱症氯胺酮噴霧是一種氯胺酮的化學鏡像物艾氯胺酮 (esketamine)製成的鼻腔噴霧劑,這項由楊森藥廠執行的研究目的是證明噴霧劑安全、耐受性佳,優於安慰劑和傳統抗憂鬱藥物。嬌生不是唯一熱衷於氯胺酮方法的藥廠。Allergan 與 VistaGen 也在進行其他新藥的臨床試驗,這些藥物的也與氯胺酮的相同的受體上作用,也是類似餘氯胺酮的藥物。

研究人員召集236名治療難治性抑鬱症成人 ,令他們同時傳統抗抑鬱藥與鼻腔噴霧劑一起服用四周。 其中只有一半使用嬌生噴霧藥物的影響,另一半只得到了安慰劑。臨床試驗的結果相當令人振奮,在28天測試過程中,獲得真正嬌生噴霧劑的憂鬱症患者症狀明顯優於安慰劑組。這項結果顯示以一天為週期,在一天的過程中噴霧劑和船恐抗憂鬱劑的組合比安慰劑和傳統抗憂鬱劑的組合效果更好。

氯胺酮真是抗憂鬱良方?

2012年發表在科學雜誌上的一項研究分析了氯胺酮對那些使用其他藥物都無效的人具有快速減緩抑鬱症狀的能力,這篇研究的作者認為氯胺酮是「半個世紀以來最重要的發現」。 五年後,研究人員在美國精神病學雜誌的一項研究中得出結論,該藥的抗憂鬱作用似乎持續至少一個月。儘管如此,就像任何藥物一樣,氯胺酮有一系列令人不快的副作用,其中最麻煩的一點似乎是它會產生解離或脫離身體經驗的效果與傾向。治療憂鬱症一直以來都不是件容易的事。在開始研究艾氯胺酮以前,科學家們其實就已經從氯胺酮(Ketamine)裡發現到相同的治療效果。氯胺酮本來是一種醫療上用來減緩疼痛的麻醉型藥物,開始使用時患者就會產生解離反應,在很短的時間內,他們就會感覺到自己的靈魂從肉體中抽離出來,彷彿脫離現實生活的世界。

專家們擔心這些副作用可能導致患者產生負面反應,例如造成患者抗拒治療或成癮耽溺使用,這些都可能導致藥物使用障礙。而嬌生公司最近的研究當中患者還顯示包括頭暈、頭痛、視力模糊和噁心等症狀。

懸而未決的問題:長期影響

除了其直接的副作用之外,研究人員認為如果沒有大量關於氯胺酮治療抑鬱症的長期研究,很難知道這種藥物在幾個月或幾年內的效果可能會是什麼樣子。 例如,它的有益效果可能會減少; 其他不良副作用也可能出現。Allergan和VistaGen目前正在對其候補新藥物進行長期研究,該藥物與氯胺酮的作用方式相同,但似乎副作用明顯較少; 這些試驗的結果預計在未來兩年內出爐。嬌生公司也正在對其噴鼻氯胺酮配方進行更多的研究,其中一些將包括更長時間的試驗。 公司代表告訴商業內幕消息人士稱,除了迄今為止提出的研究外,他們還計劃研究那些即將面臨自殺風險的青少年嚴重抑鬱症患者的鼻噴劑配方。該公司預計將在今年晚些時候向美國食品和藥物管理局提交藥物批准文件。

目前僅是階段科學研究成果 答案尚未揭曉

儘管目前研究人員認為在使用艾氯胺酮後就能奇蹟似地讓憂鬱症消失,可是目前只是還在科學研究的階段成果展現而已,並不能構成當今廣泛的憂鬱症治療方式。面對複雜的人類情緒,即使未來產生更為強力的藥物,憂鬱仍然藏匿在任何可能的情境之中,因此這項藥物是否能有效落實,仍在未定之天。

資料來源
A depression drug that researchers have called ‘the most important discovery in half a century’ just got a big lift

江 盛之

作者

江 盛之

擅長觀察生技及醫療時事,並關心國際間最新醫療科技動態與發展,運用淺顯易懂的說明方式,讓讀者快速閱讀並理解。

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