生命之光鍺高機能晶片腰帶-生醫評鑑報告

生命之光鍺高機能晶片腰帶能有效支撐人體核心肌群，讓久坐或需要大量運動腰部的人能承受更多力量。本產品尤其適合舒緩肩頸痠痛不適，鬆弛常時間維持固定姿勢所造成的腰部循環不良。方便攜帶的設計，不僅能在家使用，無論工作、讀書或休憩時，皆可隨時隨地達到舒緩效果，更增添了使用便利性。

本產品透過奈米技術，打造高機能鍺晶片。並經香港遠紅外線協會產品認證，通過安全測試，溫和激發遠紅外線，促進血液循環。生命之光擁有國際醫療器材標準認證，通過具公信力之相關檢測單位，並獲得日本遠紅外線應用協會頒發五大優良品質認證書。當鍺晶片接觸到人體肌膚達攝氏32度以上時，鍺元素開始由最外側的軌道向內推動而產生負電子，負電子透過血液帶動，使血液中酸性血脂被鍺吸收後，藉由尿液或汗水將體內的汙染物質及毒素排出體外，修復受損細胞，繼而替血球細胞增加供氧。

本產品是經由奈米科技處理，使產品品質更加穩定，運用專利多條式高彈性束腹帶與醫療級黏扣絨布兼具舒適性與透氣性，可以配合體型順著您的腰背曲線，確實地支撐腰部與脊椎，緊實腹部肌肉。

紅外線治療已長期被復健科廣泛使用。聲、光、冷、熱學等物理原理是復健科治療的基礎，紅外線治療是淺層熱療很重要的一種。臺北市立聯合醫院忠孝院區復健科主任杜育才醫師指出：有一種非接觸性熱療，是藉由電磁波傳遞能量，依據波長分為微波、短波、紅外線等，波長不同穿透度就不同，遠紅外線是指波長介於1500~12500nm，對人體穿透度大約為1mm。波長較小者穿透力較強，波長較長者，穿透度比較淺。

人體組織受傷後，為什麼紅外線治療會有所助益? 其實是因為表淺的血液循環增加也會促進改善深層血液循環，使深層組織也有治療效果。另外一方面可增加血管的通透性、改善血液循環、增加新陳代謝，排除體內廢物，還能放鬆肌肉。

參考資料：https://goo.gl/dH6ryW

因應全世界各國對於醫療器材法規標準調和觀念，許多國家皆可接受國際機構所出具的法規標準，例如：國際標準化組織(International Organization for Standardization, ISO)、國際電工委員會(International Electrotechnical Commission, IEC)、美國材料試驗協會(American Society for Testing and Materials, ASTM)等等，另一方面，國際機構之間也會共同制定某些法規準則，例如：AAMI / ANSI / ISO系列，則是由醫療器材促進發展協會(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美國國家標準協會(American National Standards Institute, ANSI)及國際標準化組織(ISO)所制定。

美國FDA除了對某些510K醫療器材制定出法規指引(Guidance)外，廠商提出的醫療器材測試標準皆需遵守國際組織制定出的法規準則，這方面資訊可藉由查詢產品碼(Product Code)而得知相關法規要求；而對歐盟國家而言，廠商亦需提出符合國際標準之測試資料，來證明醫療器材安全性及有效性；台灣衛生署對於醫療器材法規要求，則是依循國際法規要求，現階段針對某些器材制定出臨床前測試基準，廠商可依其測試基準來送審醫療器材。

因此，醫療級產品若能符合國際醫療器材標準認證，則是對於醫院、患者及用戶最高的品質及道德承諾！