CellMax Life 發表大直腸癌預防檢測進一步之臨床結果

尚未有留言

致力於大腸癌預防的美商CellMax Life(合度精密生物科技公司),本月將在舊金山舉辦的美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)消化道癌症研討會中發表其大腸直腸癌臨床研究的重大成果。該研究的結果顯示,CellMax Life運用其專利CMxTM平台的血液檢測,可以早期偵測大腸癌前病變(腺瘤),且準確率接近90%。

 

研究結果顯示,利用癌前細胞的數量計算,可以準確地區分健康人和癌前病變的患者。此外,細胞計數的數量增加與疾病嚴重程度的增加是有顯著相關的。

CellMax Life的共同創始人兼執行長Atul Sharan表示,「大直腸癌是美國第二大致命癌症,每年有15萬個新病例產生,並需花費14億美元於治療上。我們正在努力改變這種狀況,因為只要能及早檢測出腺瘤並將其移除,大腸直腸癌其實是可以被預防的。事實上,腺瘤切除可降低大腸直腸癌約53%的死亡率!CellMax Life的CRC ProtectTM腸護安(美國產品名為FirstSightCRC)檢測將大幅增加大腸直腸癌篩檢的篩檢率,並提高在腺瘤階段的檢出率,從而達到拯救生命的目的。」

CRC ProtectTM腸護安檢測可偵測血液中的癌前病變細胞和癌細胞。此檢測採用一種獨家的技術,在專利的微流體晶片上塗上一層可幫助捕捉細胞的抗沾黏奈米層,以及具有高親和力的抗體,最後再加上特殊的空氣泡沫釋放技術,可輕柔釋放捕獲的細胞,從而完整保存細胞原貌,因此可以達成癌前病變的高檢出率。

此IRB核准的試驗案包括737名年齡在50歲或以上的成年人(此為美國許多癌症篩檢指南中之建議年齡)。其中301人為健康人,111人具有癌前病變(腺瘤),325人被證實患有癌症(疾病組經由大腸鏡或病理切片確診)。研究結果顯示了其檢測大腸直腸癌的高準確度,在癌前病變組之準確率接近90%,癌症組的準確率更高達近95%。此試驗案先前之臨床數據已於2018年在ASCO的消化道癌症研討會上發表,而此次公佈之數據為試驗結果的延伸分析。

Stanford退伍軍人管理處消化內科主任Shai Friedland醫師指出:「大腸癌篩檢對於檢測和切除癌前瘜肉至關重要。」他同時也是目前CRC ProtectTM腸護安檢測提交FDA的Zenith試驗案的主要負責醫師,他說:「這些結果非常令人興奮,因為許多過去不願接受大腸鏡檢查的患者,現在有了其他檢測的選擇了,而且是對於癌前病變高度敏感的非侵入性檢測。」

近期統計發現,大腸直腸癌的發病率在年輕人中正在顯著上升。美國癌症協會的最新指南已將過去建議篩檢的年齡從50歲向下修正至45歲。這也意味著在美國大約有2000萬人在45到50歲之間將符合篩檢條件。但令人震驚的是,過去50歲以上符合條件的1億人中,有3300萬人其實從未接受過篩檢。

到目前為止,大腸鏡檢查還是唯一能準確檢測癌前病變的高敏感性檢測,但由於其侵入性帶來的不便,只有38%的美國人使用這種篩檢方法。雖然目前也有一些非侵入式的檢查是利用糞便或是血液來篩檢,然而,這些檢測多數無法檢查出癌前病變,因此並沒有辦法達到胃腸病學指南中預期的癌症預防目的。

CellMax Life將通過發表CRC ProtectTM腸護安的最新發現來改變這種現況,這是第一次有一項非侵入性的血液檢測,可以準確的偵測大腸癌前病變。

生醫編輯群

作者

生醫編輯群 Liao

生醫編輯群將致力於讓您接觸到國際生物科技的應用知識與國內外先進的生技及生醫產業相關報導,快速吸收最即時、最新的生物科技發展與生醫新知,改善醫病關係、醫療品質、正確的用藥方法。

Up Next

相關的 文章

X