領先的癌症檢測公司將提供超靈敏的腫瘤細胞檢測技術 CMxTM 平台,為初期癌症病患治療後進行治療選擇和即時監控。
【台灣台北/美國加州矽谷,2019 年 1 月 2 日】癌症檢測領域的龍頭-美商 CellMax Life(合度精密生物科技有限公司)和基亞結盟,成為細胞治療臨床試驗的合作夥伴。基亞致力開發癌症治療與細胞療法,將使用 CellMax Life 的循環腫瘤細胞 CMxTM平台,及 SMSEQTM單一分子定序平台,透過完整的液態切片套組來評估治療的選擇和反應。
免疫細胞是人體免疫系統中負責對抗外來病原體和清除體內腫瘤或受損組織的細胞;自然殺手(NK)細胞是人體抵抗癌症的第一道防線。基亞能在不使用基因改造的情況下培養 NK 細胞,有效地增加自然殺手細胞的數量和純度,增加其殺死癌細胞的毒性。
目前規劃一項開放性、多中心且單臂的臨床試驗,預計招募已經手術切除,或經手術切除並接受化學治療的 II 期和 III 期大腸直腸癌患者。第一階段的臨床一期試驗將於 2019 年進行,透過CellMax Life 的血液檢測,若結果呈陽性的患者將接受 NK 細胞療法,並使用 CellMax Life 的血液檢測進行多次監控追蹤,以評估治療的反應。
CellMax Life 專利的血液檢測技術可分離和分析來自單一血液樣本的循環腫瘤細胞和循環腫瘤DNA,並評估六種不同類型的指標,包括四類基因組改變、MSI 和循環腫瘤細胞等。
基亞董事長兼首席執行長張世忠醫師表示,對於這項臨床試驗,我們需要一種非侵入性的血液檢測,可用於篩選合適受試者,也可在治療過程中多次使用監控受試者的狀況,因為這些都是罹患早期癌症的患者,所以檢測的靈敏度是我們選擇合作平台的關鍵標準。我們對於 CellMax Life 在ASCO(美國臨床腫瘤醫學會年會消化道癌症研討會)上發表的循環腫瘤細胞 CMxTM平台運用於大腸直腸癌的結果深感驚艷。希望透過此平台結合 CellMax 高感度的 ctDNA 液態切片檢測做為治療選擇的判斷和進行監測追蹤的依據。
CellMax Life 的聯合創始人兼首席執行長 Atul Sharan 提到大腸直腸癌是美國第二大致命癌症,每年有 15 萬例新病例和 14 億美元用於治療上。基亞的願景是在癌症治療上提供創新的解決方法,而 CellMax Life 的使命也是透過非侵入式的檢測來改善癌症的診斷方式。 我們非常高興這個臨床試驗的合作可以對大腸直腸癌的患者帶來福音!
關於合度精密生物科技有限公司
CellMax Life 是一個致力於精準癌症血液檢測的公司,其使命為通過全球都負擔得起的非侵入性檢測來診斷和管理癌症,以便早期發現癌症和管理癌症。CellMax Life 正在與美國領先的醫療中心進行一項研究,包括史丹福醫學院、退伍軍人事務部門(the US Department of Veterans Affairs)、約翰霍普金斯大學和南加州大學,希望通過 FDA 的批准,廣泛使用大腸直腸癌篩檢的
血液檢測。 CellMax Life 總部位於加利福尼亞州桑尼維爾。 欲了解更多訊息,請參考網站:https://cellmaxlife.com
關於基亞生物科技股份有限公司
基亞是一家生物製藥公司,專注於細胞治療技術和癌症治療的新藥開發,自 1999 年成立至今不遺餘力,創新發展成為全方位的生物醫藥集團,業務涵蓋新藥開發、細胞治療技術、分子診斷、疫苗研發生產、生物製劑及眼藥製造行銷等,請參考網站:http://www.medigen.com.tw/en/home/