國際生技大廠 Roche 和 Illumina 上半年營收成長:分子診斷與基因定序為焦點

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今年七月底,羅氏大藥廠(Roche Diagnostics,以下簡稱 Roche)和基因定序大廠Illumina分別宣布上半年和第二季的營收都呈現上漲的趨勢,而其貢獻似乎都來自於次世代定序(NGS)、液態切片(liquid biopsy)等技術的成熟,為許多疾病研究、非侵入式診斷、基因檢測等項目帶來重大突破,因此相關生技公司也成為全球投資人追逐的熱門焦點。

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分子診斷讓 Roche 上半年營收成長六個百分點

總部位於瑞士的Roche在7月21日宣布2016上半年度的銷售額為250.2億瑞士法郎(CHF),和去年的235.9億瑞士法郎相比,成長了6個百分點,其中分子診斷部門貢獻16%,而幕後功臣就是基因定序技術的進步和分子診斷對醫療的貢獻。在分子診斷部門中,病毒檢驗(virology testing)項目尤其熱門,例如肝炎、人類免疫缺陷病毒(HIV)及人類乳突病毒(HPV)的病毒負荷檢查(viral load testing)的銷售額上漲了12%,可見重大疾病、傳染病的檢測漸受重視,Roche也表示今年四月起和6個中低收入的國家合作,增加當地C型肝炎病毒檢驗及治療的管道。

上個月,Roche的液態切片(liquid biopsy)診斷試劑Cobas EGFR Mutation Test v2通過美國FDA批准,作為抗癌藥物Tarceva的伴隨式診斷試劑,這也是美國FDA首次批准液態切片的診斷試劑,為液態切片技術的發展打了一劑強心針。此外,Roche提到它的LightMix Modular Zika Virus Assay已於上月取得安全認證標誌CE mark並成功上市,運用高通量PCR系統LightCycler 480,分析有Zika病毒感染症狀的患者血液。唯獨糖尿病護理的銷售下降6%,但Roche指出其中有4%是由於固定匯率波動所造成,且「美國持續給予價格壓力」也是營收下降的可能原因。

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定序技術成熟 Illumina 第二季營收上升 11%

位於聖地牙哥的基因定序大廠Illumina宣告今年第二季營收為6.001億美元,較去年同季的5.394億成長了11個百分點。Illumina總裁兼執行長Francis deSouza表示此次營收的成長歸功於定序設備和陣列相關產品需求增加,其中陣列產品由於DTC營銷(Direct To Consumer)、醫療相關研究和生物資料庫客戶的增加帶動銷售成長30%。此外,Illumina本季的研發費用較去年同期多了30%,對此,該公司表示和旗下兩家子公司:提供血液檢測的Grail和主打個人基因服務的Helix有關。比爾蓋茲,亞馬遜創辦人等都有投資Grail,可見液態切片技術前景看好,因為偵測ctDNA時要取得切片檢體(biopsy)有一定的難度,使得癌細胞後續的突變難以被即時掌控,但液態切片技術卻可提供更即時且更全面的癌細胞訊息,對於治療中的病人反應也能有更好的監控,不過要真正進到液態切片的時代仍有許多問題,如敏銳度(sensitivity)需要克服。

Helix的部分,或許是生物資料庫的建置及大數據分析,再加上民眾對基因檢測有進一步的認識與了解,使得美國市場上不乏個人基因檢測的產品,然而,美國國家衛生研究院的院長法蘭西斯•柯林斯(Francis Collins)曾親自試用不同家基因檢測公司的產品,並發現某些項目各家公司的結果略有不同,這也是每家基因檢測公司正在努力改善之處。

本文授權轉載自:
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