日本厚生勞動省6月4日要求癌症免疫藥物Opdivo和Keytruda的製造商小野藥品工業和默沙東必須將使用藥品後，存在結核病發病率升高的風險，作為重大副作用添加到藥品説明書中。這是由於厚勞省接到6例Opdivo使用後，無法否認與使用該藥存在因果關係的結核相關病例報告。也因此將類似作用機制的Keytruda列為提醒注意的對象。

上個月，也曾因為Opdivo使用者中，有11名患者出現腦功能障礙的副作用，且有1人死亡，雖然與用藥的因果關係尚不明確，但厚勞省亦指示製造商小野藥品工業把該副作用作為重大副作用追加記入藥品説明書中，且在患者服藥過程中應定期檢查腦下垂體的功能。

The japan times報導指出，Opdivo藥物可刺激人體免疫系統對抗癌細胞，由京都大學教授Tasuku Honjo在自身研究基礎上發展出來，該項研究也讓他獲得2018年諾貝爾醫學獎。小野藥品工業表示，該藥物可增強人體的免疫反應，但不能排除其他可能所引發功能障礙。雖然尚未確定死亡與藥物之間的聯繫，但該公司的一位發言人承認，過去曾有過死亡，其中不能排除Opdivo的管理原因，以及警告標語修正。

新聞來源：

生策會-癌症免疫藥物副作用再添一項 Opdivo可能導致結核病風險升高
The japan times-Japan health ministry orders Ono Pharmaceutical to add warning to Opdivo cancer drug after death
環球生技月刊-2018諾貝爾生醫獎得主 以免疫療法改變世界
圖片由VSRao從Pixabay