加州矽谷/台灣台北訊— 2018/7/25美商CellMax Life(合度精密生物科技公司)提供全球皆負擔得起的非侵入性血液檢測實現早期癌症檢測和管理，今天宣布其CMxTM仿生膜平台獲得六項美國專利與三項台灣專利，能夠偵測循環腫瘤細胞(CTC)。
這項專利涵蓋整個偵測技術的工作流程，從早期癌症中每十億個正常細胞中可捕獲少於五個CTC細胞並完整釋放，到後續通過先進的成像技術加以識別判讀的過程，能夠幫助CellMax合度生技在高達90％的樣本中檢測出CTC。除了獲得6項美國專利與3項台灣專利外，還有7項全球專利已經發布，其他幾項專利也正在不斷增加。
“在過去，於癌前和早期癌症中發現CTC是不可能的，因為細胞數量太少而無法在血液中準確被識別。”史坦福大學醫學院VA Palo Alto醫療保健肝膽腸胃科主任Shai Friedland醫師如此說道。“CellMax 合度生技CMxTM平台能夠實現偵測出大腸直腸癌前病變的高靈敏度，同時保持成本效益和便利性，因此是值得受到高度關注的。對45歲以上建議應該開始接受大腸直腸癌篩檢的1億名美國人來說，CellMax合度生技的CMxTM 平台提供的CTC血液檢測有很大的潛力成為標準檢測。
CellMax合度生技CMxTM平台起源於史丹佛大學張瑛芝教授1對仿生智能材料和界面的研究。它捕獲CTC的過程包括將2毫升血液流過具有專利塗層(仿生物結構模仿人體細胞膜)的微流道晶片，防止非CTC細胞（例如血球細胞）粘附到晶片上 。藉由客製化單克隆抗體促進CTC的緊密結合，並在溫和的緩衝液純化過程中保持CTC穩定。後續使用氣泡技術將具有活性的CTC安全地釋放到試管中，可以將釋放出的細胞置於玻片上進行染色和計數。最後利用專利成像技術來尋找並識別CTC以進行分析。釋放出的細胞也可以培養並用於其他下游分子分析，包括DNA和RNA的次世代定序和蛋白質表現。
利用今年稍早在ASCO GI上發表的CellMax合度生技 CTC平台進行的臨床研究結果表明，使用CTC平台開發的血液檢測可以在早期偵測出大腸直腸癌，甚至可以偵測出癌前病變，透過上述提到的尋找與識別出CTC的分析，其準確性高達84 ~88%。
“腫瘤會釋放CTC並於癌症極早期就流入血液中，這是標準成像技術無法偵測到的，CellMax Life首席技術長Rui Mei博士說。“其他平台的CTC技術對血液樣本預先進行處理，以去除大量不需要的血液細胞，但同時，這個過程也會失去珍貴且稀有的CTC細胞。也因此，其他平台僅能用於晚期癌症偵測，因為CTC於此階段的血液樣本中的數量也顯著增加。我們很高興能找到猶如諺語形容之「大海撈針」的解決方案，意即，在可治癒的早期階段即可以偵測到癌症。“
CellMax Life的CTC平台獲得美國病理學會的認可，並在40種不同的出版物和摘要中發表，包括美國臨床腫瘤學會（ASCO），美國癌症研究協會（AACR）和美國泌尿學協會（AUA））。最近，也獲得了MedTech在癌症管理的最佳新技術解決方案項目中贏得著名的2018全球醫療技術突破獎。
CellMax Life最近進行Zenith計畫，這是一項美國的臨床研究，並與史丹福大學醫學系、約翰霍普金斯大學、南加州大學以及美國退伍軍人事務部Palo Alto醫療保健系統，以進一步測試其CTC平台的準確性。
