美商永生攜手聯邦快遞 向世界遞送幹細胞帶來的生機

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特管辦法通過令生技產業為之振奮,相信能為病患提供更多有效的療法。美商永生長年在幹細胞儲存上努力,但在運送上則須經重重考驗。聯邦快遞看到這項需求,特別設計專屬包材,並優化運送流程,幫助生技公司成功運送幹細胞至美國。

一名台灣囝仔威志,在10歲的時候罹患兒童骨髓性白血病,當時的他有將近70公斤,只有一袋臍帶血是不能提供足夠的幹細胞。最後在美商永生配對兩袋來自不同人的吻合臍帶血,順利完成手術,現在已30多歲,成家立業。這是台灣第一例使用非親屬雙單元臍帶血幹細胞,成功移植治療白血病的案例。

特管辦法通過 生技產業進步象徵

衛生福利部107年9月公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法),開放6項細胞治療技術,台灣成為繼日本之後,亞洲第二個開放細胞治療的國家。這代表未來生技公司可縮短上市時程,民眾也能獲得最適合自己的療法,這項突破令生技產業振奮。

在過去臍帶血被當醫療廢棄物丟棄,美商永生董事長王嘉宗洞燭先機,看到臍帶血幹細胞效用無窮,便決定建立「公捐」的制度,奠定再生醫學基礎。

公捐制度創成功案例 奠定再生醫學基礎

假若寶寶罹患遺傳性疾病,無法使用自己的臍帶血幹細胞做治療的話,唯一選擇便是從公捐血庫中,找到可配對的幹細胞。另一個例子是暐峻,他剛出生便確診有罕見疾病「先天性白血球低下症」,媽媽了解臍帶血的療法後,便「生老二救老大」,在美商永生與台大醫療團隊努力下,完成台灣第一例用親屬臍帶血治療「先天性白血球低下症」的案例。

美商永生在全球 配合醫院超過2千家

美商永生在華人界的配對率接近100%。生技公司美商永生在全球提供2200單位的臍帶血幹細胞協助移植治療。目前配合的台灣醫療院所有臺大醫院、林口長庚、台北榮總、中國附醫,高醫附院配合,在全球則有超過3百家。

美商永生StemCyte 的品質,始終維持著最高標準,定期接受第三方國際機構專業檢查,包含臍帶血必備雙認證:AABB(美國血液協會認證)、FACT(細胞治療協會認證)。除此之外,也受到許多國際機構肯定,如:NMDP、BMDW、WMDA、RITN、FDA、TFDA等等。同時早在2003年起便與台灣的醫療院所合作,利用臍帶血幹細胞治療地中海型貧血;且在2007年幫助一對兄弟移植臍帶血幹細胞,成功完成弟弟救哥哥的案例。

王嘉宗董事長表示,內部針對「慢性中風」的幹細胞研究已過了第二期臨床,特管辦法通過後只要向醫院申請,便可提供給病人。目前以中風、脊椎受損最有可能併入特管辦法,加速上市時間。

小知識:部分的幹細胞治療 可以用別人的!

美商永生目前重點發展領域有:血液病、自體慢性中風、脊椎受損、急性與慢性中風、帕金森氏症 。其中慢性中風是以嬰兒臍帶血做治療,是第一個以異體幹細胞做治療的領域。在幹細胞研究上如能克服帕金森氏症,未來便可朝向老人失智症的治療做努力。

相信不少人感到疑惑,進行幹細胞治療時,能用自己或家屬的當然最好;倘若自己沒有幹細胞,可以用別人的嗎?王嘉宗董事長說明,多數治療需要用自己的幹細胞,以保證幹細胞能發揮100%療效;不過在軟骨再生等特定情況,可以用別人的幹細胞,效果與用自己的一樣好。

聯邦快遞:特製包材、優化流程 運送幹細胞更迅速

近年台灣的醫療保健及生技產業日益成長,同時也帶動了物流產業的發展,全球醫療保健冷鏈物流市場預期將於2023年前達到165億美元。據生物供應管理聯盟(BSMA)統計,高達40%的醫療保健產品具有溫度敏感性。運送具溫度敏感性的貨件更是醫療保健產業客戶所面臨的主要挑戰之一。

由於運送過程中的溫度變化,每年全球製藥行業損失價值逾150億美元(約新台幣4,659億)的產品。如聯邦快遞這樣的運輸服務供應商,在醫療保健供應鏈中扮演了越加重要的角色。

實驗室總監Allen表示,細胞治療的使用者遍布全球,運送幹細胞的需求自然不可避免,溫度、碰撞與時間會影響細胞活性,即使在國內運送都有層層障礙,遑論運至國外。

美商永生與聯邦快遞合作,以聯邦快遞在物流上的豐富經驗,將幹細胞送至美國的實驗室,聯邦快遞特別製作保冰設備與防撞箱,並保證在96小時內送到。永生採用了聯邦快遞乾冰溫控包裝(Temperature-Controlled Packaging using Dry Ice)FedEx國際優先快遞服務(IP, International Priority®)FedEx Priority Alert,以確保貨件在運輸過程中能受到妥善照料且快速遞送。

葉立斌 記者
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