精準醫療的時代 扶植國內生醫產業 構築理想研究環境

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專訪 生物技術開發中心 執行長 甘良生 博士

財團法人生物技術開發中心( Development Center for Biotechnology, 簡稱:生技中心、DCB )政府與民間共同捐助成立之非營利事業組織,為配合產、官、學、研各界開發關鍵生技醫藥技術、培植延攬專業人才,以「生技產業最佳夥伴」自許,生技中心執行長甘良生博士說明中心的服務包含新藥開發、學研單位的輔助以及協助國內學研單位或新創的生技公司成立。

在新藥開發的研究領域涵蓋免疫、感染或是中樞神經與新陳代謝疾病的用藥開發,但以癌症新藥居多,新藥分為三方面,分別是生技新藥,以蛋白質藥物(或稱抗體藥物)最多,傳統的化學藥或小分子藥以及植物萃取藥物,由於是政府與民間共同捐助成立之非營利事業組織,開發資金來自於國家,故開發出的新藥至臨床前,之後都會技轉給台灣的生技公司,而臨床的部分則是與生技醫藥公司合作,承接第一棒研發新藥探索成果,扮演第二棒的角色,經由中心進行臨床前開發與加值後,再移轉至第三棒國內的生技醫藥廠商,將研發成果進行臨床實驗並導向商品化。

學研單位的輔助則與產發處合作,專門協助國內學研單位或新創的生技公司將手上的研究商品化或是申請專利,介紹投資人等等協助國內學研單位或新創生技公司成立,中心本身有做研究也幫人做臨床前的前置操作,幫台灣建立新興的新藥公司。

大數據基因庫的建立開啟精準醫療時代

生技中心執行長甘良生博士表示,由於癌症產生的機制與基因突變相關,一般化療藥物在不同人身上所產生的效果不盡相同,也許有些人的療效不好,便需要針對個人來做基因的分析,針對不同基因找到合適的標靶藥物,訂製個人化的療程,這便是精準醫療時代的來臨。

如美國啟動的「癌症登月計畫」,加速抗癌藥物研發、加速癌症患者臨床入組、推動精準腫瘤學發展與建立癌症數據的開放式共享平台,在美國被媒體譽為最有錢華人醫生黃馨祥(Dr. Patrick Soon-Shiong)也為鴻海集團董事長郭台銘來台北站台,攜手加入由黃馨祥私人所創—美國南坦集團(NantWorks)投入美國的「癌症登月計畫」,未來醫療趨勢將會向精準醫療發展,甘執行長也希望未來若國內能把所有基因庫聯合建立,配合伴隨式診斷,將提高癌症的治癒率與療效。

而現今社會也趨向於高齡,另一項趨勢便是年長者的疾病與長照,中樞神經的疾病如失智症或帕金森氏症,這些都還未出現能治癒的藥,這都是未來五至十年內開發新藥會有需求的方向。

免疫檢查點再生醫學為醫藥開發新寵

國內已有部份新藥公司已在發展CAR-T療法,在國外也同樣有領先的公司從事研究,目前的癌症治療趨勢仍以發展免疫檢查點抑制劑為主,也許將來十年都是這個方向,再生醫學的應用,如幹細胞也是目前的趨勢,而生技中心研發的項目包含免疫檢查點抑制劑與標靶治療,但在最近的臨床試驗中腦水腫患者,幹細胞若是培養不當也可能發展成癌細胞,故甘執行長認為在發展上還是以安全第一。

小公司整併結合優勢 舊藥開發新用途

美國在過去兩三年很多公司都在整併,目前國內政府也出資鼓勵各工業整併,由於很多國內的生技公司規模可能沒有很大,都專注在某種藥上,但所有開發的新藥從臨床到領有藥證卻不到一成,可見不是每種開發都非常的順利,卻演變成所有生技醫藥公司都只開發到第二期,甘執行長建議應該結合不同公司的優勢做整合與合併,分享彼此的優點與效益,且若能將老藥做新用或是更改劑型,將大幅減少開發新藥的時間,增加國內生技產業的產值。

生醫編輯群 Liao

作者

生醫編輯群 Liao

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