國衛院研究團隊成功發展出國產候選新藥DBPR110,新藥對不同基因型的C肝病毒都具有很強的抑制活性,實驗中發現不但有90%以上的治癒率,價格可望大幅降低,預計最快五年後上市。去年底已通過美國FDA試驗中新藥審查,將進入第一期臨床試驗,也曾獲科技部傑出技術轉移貢獻等獎項。
國產臨床候選藥物DBPR110 治癒率高達9成
肝病素有「國病」之稱,根據統計,國內約有60萬名慢性C型肝炎病患。傳統的C型肝炎治療方式是合併甲型干擾素及雷巴威林之雞尾酒療法,但是治癒率偏低,而且經常伴隨嚴重的副作用。國衛院生技與藥物研究所陳志豪博士研究團隊在岳嶽博士表示,以C型肝炎病毒蛋白NS5A為分子標靶,透過循理性藥物設計以及化學修飾方法,從數百個新型的「脯胺酸衍生物」中成功的發展出一個臨床候選藥物DBPR110。其對不同基因型之C型肝炎病毒都具有很強的抑制活性,非常適合以低劑量、每天口服給藥一次的方式進行治療,增加使用的便利性。且實驗中發現,如果併用聚合酶抑制劑,治癒率高達9成以上,療程只有3個月,且副作用低。
配合小分子C型肝炎病毒抑制劑 DBPR110 的臨床發展與市場需求,國衛院特別針對這項發明專利技術在全球最重要的幾個C型肝炎市場做了非常完整的規劃與佈局,其中包含美國、中華民國、中國大陸、歐洲、澳洲、加拿大、日本、韓國、印度、馬來西亞等10個國家以及地區,並且已經獲得美國、中華民國、 中國、日本、澳洲等5個國家專利的許可。
中天生技接手後續研發 並致力打造成為「亞太生技醫藥研發產業中心」
2013年4月成功技術移轉DBPR110 (現稱MB110)予中天生技公司,由其承接執行後續研發工作。此技轉合作模式不僅促成台灣在國際熱門的抗C型肝炎病毒小分子新藥之開發經驗,含括從上游藥物探索階段推進至中游臨床前試驗以及人體臨床試驗規劃申請,更順利帶動產、官、研的合作關係,對於精進台灣新藥研發人員專業與經驗有莫大幫助。國衛院生技與藥物研究所擁有實力堅強的研究團隊,將繼續致力於擔任國內新藥研發引擎的角色,發揮創新開發的能量,以打造成為「亞洲創新藥物卓越中心」為願景,進一步協助政府達成建構「亞太生技醫藥研發產業中心」的目標。