領航抗癌新藥 CAR-T開啟兩岸臨床

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鑫品生醫日前公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。在台灣將與台大醫院合作建立CAR-T 細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用;在大陸則與山東省聊城市人民醫院進行第一/二期人體臨床試驗,將以CAR-T 技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患,預期成效為半數以上患者,在完成一次療程後能達到完全緩解(CR)。

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免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制,同時,也開啟人類對於連癌末都可以在一次療程被治癒的期待與希望,此種治療方式是利用癌症患者本身的免疫T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得T細胞產生辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。絕對優於現有癌症治療的方式。

此技術層次非常高,鑫品生醫為亞洲極少數擁有此技術之公司,現行台灣許多癌症新藥的開發,其臨床預期效果都仍鎖定在腫瘤不再惡化(NC)、腫瘤縮小(PR)、延長存活期(PFS/OS)的範圍內,但鑫品生醫此次所進行的臨床為針對治療復發或難治型血癌與淋巴癌末期患者,其有效性的指標為完全緩解(CR)。

目前已完成體外與動物實驗,CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6~8月間公布,一旦有所進展,將在這次臨床試驗的經驗與數據的基礎上,結合台灣各級醫學中心與亞洲其他相關機構合作組建區域聯隊,先打亞洲盃,再進軍世界盃,讓免疫細胞療法更快速的擴展應用到其他腫瘤上,為亞洲與人類帶來貢獻。

 

什麽是CAR-T?

全名Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受體T細胞免疫療法。和其它免疫療法類似,它的基本原理是利用病人自身的免疫細胞來清除癌細胞,從癌症病人身上分離免疫T細胞,利用基因工程技術給T細胞加入一個能識別腫瘤細胞並激活T細胞殺死腫瘤細胞的嵌合抗體,變為CAR-T細胞。之後大量擴增CAR-T細胞,輸回病人體內。

延伸閱讀:CAR-T免疫細胞療法「殺手」重要 「輔助」更重要

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生醫編輯群

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