美新冠疫苗臨床測試結果正面 最快明年初問世

美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果,製藥業者Moderna繼3月間展開全球首次人體臨床試驗後,再傳出好消息!Moderna的報告顯示,研發疫苗能提升免疫系統,受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。預計7月展開最終階段臨床試驗,最快明年初即可問世。

 

對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言,疫苗都是至關重要的一步。疫情至今已感染全球逾470萬人,並奪走超過30萬條人命,促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。

 

疫苗mRNA-1273試驗結果安全且良好

Moderna在18日宣布,與美國國家衛生院(NIH)合作開發的新冠病毒疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好,僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司,從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。

第一階段臨床試驗的測試共有45名介於18到55歲的志願者參與,以每組15人分為三大組,三組受試者在間隔兩週內分別注射兩劑25微克、100微克或250微克的疫苗。結果顯示,注射較低劑量疫苗的受試者,出現的抗體數與痊癒者相同,劑量較高者則出現更多抗體。

Moderna的首席醫學官Tal Zaks博士說:「這些臨床試驗第一階段的早期數據表示,接種mRNA-1273會引發自然感染引起的免疫反應。而這些數據同步證實了我們的想法,也就是mRNA-1273具有預防COVID-19疾病的潛力,並提高了我們為關鍵試驗選擇劑量的能力。」

 

Moderna實驗室內。來源:Moderna

 

最終試驗預計於7月展開 有望於明年初問世

Moderna執行長Stephane Bancel表示,mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者,理應提供更長的免疫力。

Bancel接著說:「我們創造出能阻止病毒複製的抗體,這是非常好的消息。」他表示,疫苗的安全性總則(safety profile)看似良好且接種後出現正常反應,包括注射部位疼痛、紅腫,以及出現短暫發燒和發冷。「我們正在投資以擴大生產規模,以便我們可以最大程度地生產劑量,以幫助保護盡可能多的人免受SARS-CoV-2的傷害。」,接下來的第二階段試驗有600名志願者,已獲得美國FDA批准,將於本季度開始展開。最終臨床試驗預計將於7月展開,屆時將有上千名健康受試者參與。

 

 

參考資料:
1. Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus
2. US drugmaker reports promising early results from COVID-19 vaccine test

Ying Chang

作者

Ying Chang

曾在醫療相關領域工作三年,包含醫療耗材、檢測服務、扶持計畫等。希望能將更多生醫知識和即時消息分享給關注健康醫療的你們!

Up Next

相關的 文章

X