美國 FDA 批准通過第二款針對癌症的基因療法 Yescarta

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美國食品藥物管理局批准了一種全新的治療方法,從遺傳上重新啟動患者自身的免疫細胞來殺死癌症。由 Kite Pharma 生產的 Yescarta , 是繼諾華公司的 Kymriah 之後被 FDA 批准的第二款基因療法,用於治療一種稱為「非霍奇金淋巴瘤」且化療方案失敗的侵襲性血癌。

這種被認為是基因療法的治療方式,是將患者的細胞轉化為研究人員可攻擊癌細胞的「活性藥物」。目前快速增長的免疫治療,是使用藥物或遺傳修補技術來增強免疫系統來對抗疾病,這種治療的流程是取出患者自身的淋巴細胞,進行基因改造,然後重新輸入患者體內,攻擊癌細胞。雖然全美每年約有 3500 名患者適合這種治療方式,可是由於必須為每個患者客製基因改造的細胞,因此治療費用十分高昂,高達 373000 美元。目前FDA 批准的這項療法,在研究過程中,有101 名淋巴瘤患者接受了 Yescarta 基因治療。最起先有 54%名患者的病情得到完全舒緩,而且腫瘤也完全消失了,有28%的患者腫瘤部分縮小或緩解。六個月之後,仍有 80% 患者存活。隨後八個多月的隨機抽訪,仍有 39% 患者維持完全舒緩狀態,證實這一項療法的效果遠與超過其他治療方式。可是 Yescarta 療法還是有副作用,像是高燒、血壓劇降,甚至造成肺阻塞和神經系統問題,有兩名患者死於副作用,可是也有患者度過副作用階段存活下來。一名參與研究的淋巴癌患者 Tina Bureau ,接受 Yescarta 治療後出現了非常嚴重的副作用,出現腦部出血症狀甚至失去意識,但一個月後症狀完全緩解。

由於副作用的原因,因此 Yescarta 目前只在醫師和護士已受培訓的醫療中心提供,Kite 藥廠人員表示 Yescarta 療法被核可之後,最初有 10 到 15 個得到授權的機構可以施行該療法。該公司希望一年後將數目增加70~90。
資料來源

F.D.A. Approves Second Gene-Altering Treatment for Cancer

作者

江 盛之

擅長觀察生技及醫療時事,並關心國際間最新醫療科技動態與發展,運用淺顯易懂的說明方式,讓讀者快速閱讀並理解。

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