治療罕見兒童癲癇疾病 首款FDA批准大麻萃取新藥上市

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每年的6月26日被定為禁止藥物濫用和非法販運國際日,今年的這一天,美國食品暨藥物管理局(FDA)25 日批准 GWPharmaceuticals的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,這是首款含有大麻成分的藥物。這種藥物將用於治療 兒童癲癇症卓昲症候群(Dravet Syndrome)及雷葛氏症候群(Lennox-Gastaut Syndrome)這兩種罕見而嚴重的癲癇,FDA 指出,Epidiolex 批准用於治療 2 歲或以上的和患者。

癲癇的原因

癲癇是一種影響到神經系統的疾病,它會有突然發作(癲癇發作)的傾向。癲癇發作是因腦內正常之電性/化學活動突然且被暫時地打斷至抽搐,其現象包括失去意識、身體僵硬及一連串的肌肉繃緊又放鬆。並非所有癲癇發作現象的人都有癲癇症,也並非所有患癲癇症的人都會有癲癇發作的現象。而癲癇發作的原因通常是因為腦部不正常的電流釋放而引起。腦部是一個非常複雜的器官,腦部神經細胞(神經元)會經由神經系統送出電訊號傳達至全身,它主要控制運動、感覺、情感、記 憶及其他器官(例如心臟及肺臟)的非自主性活動。

大麻的醫用研究持續進行中

大麻化學成分主要有3種,四氫大麻酚(THC)、大麻二酚(CBD)、大麻酚(CBN),特別是THC,它是對中樞神經系統作用最強的精神活性成份, 因此是導致許多國家禁種大麻的唯一原因,目前這款獲得美國FDA核准上市的高純度大麻萃取物藥物,成分是高純度大麻二酚(CBD),CBD 是大麻植物中的 80 多種活性化合物之一, 是一種不會產生副作用的大麻素,它不具四氫大麻酚(THC)造成的神經刺激效果。權威醫學期刊《柳葉刀》在今年一月份時,就發表了這種含有大麻成份的 Epidiolex(cannabidiol)的3期臨床試驗的積極結果。先前已有類似醫用大麻治療癲癇的研究,其中的一個知名案例是:一個癲癇發作的小孩利用含有大麻成分的藥物治療癲癇 (含有高純度CBD和低THC)治療,讓她的癲癇發作頻率和前度大幅下降]

除了癲癇,目前醫用大麻在美國的某些州也被用來輔助某些晚期癌症的安寧治療,用來促進食慾、減輕疼痛,甚至逐漸被證實可用來治療帕金森氏症。2017年時,以色列人員就在 120名自閉兒童與年輕成人身上測試大麻成分的藥效,這項研究的動機,是因為過去曾經使用大麻萃取物治療 70 名自閉症患者取得一定效果,這是由於約有20%的自閉症兒童患有癲癇,在此過程中認識到這種藥物也能治療自閉症的一些症狀。結果顯示CBD能夠通過影響大腦中的5-羥色胺受體來減少焦慮與抑鬱,而且與THC搭配使用效果可能會更好,因為這兩種成分作用於類似的神經末梢,當CBD對抗THC時,就能延長藥物作用於神經突觸的時間。

2018年3月5日線上發表在European Journal of Internal Medicine上的文章研究了關於醫用大麻治療癌症的短期效益。結果顯示:大麻能夠改善各種癌症相關症狀,包括噁心和嘔吐、睡眠障礙、疼痛、焦慮和抑鬱症。而且不同癌症(共17種)的治療成功率各不相同。治療成功率高的癌症包括成人大腦和中樞神經系統腫瘤(67.8%),多發性骨髓瘤(67%)和子宮頸癌(66.6%)。前列腺癌患者(53.4%)和黑色素瘤患者(31.2%)的成功率最低。

腦部存在大麻受體  

其實大麻早已與每個人關係相當密切,因為人腦本身就會製造類似某種形式的大麻,那是稱為「內生性大麻醇」(endocannabinoid)的天然化合物。人的大腦中的大麻醇受體有 CB1、CB2 兩種。 其中,CB1受體主要分佈於大腦內基底神經節 (黑質、蒼白球、外側紋狀體) 、海馬CA錐體細胞層,小腦和大腦皮質。它的開啟可以降低多巴胺的釋放,因而大麻醇對基底神經節的功能具有調節作用。

2007  年史丹佛大學的科學家曾在《自然》上發表一項研究,研究團隊發現大腦中紋狀體有兩種細胞,一個具有負責啟動運動的迴路、且有多巴胺的受體;另一個負責限制運動的迴路、且沒有多巴胺的受體。當老鼠的黑質體多巴胺不足時,負責協調運動的細胞獲得多巴胺也就減少。他們對患有帕金森氏症的老鼠同時施用多巴胺促動劑 Quinpirole (一種類多巴胺的物質)、 與抑制腦部內生大麻醇分解的化合物 URB 597 之後,當化學物質發生協同作用,就能順利激活有多巴胺受體的細胞及大腦迴路,老鼠開始可正常行走。

資料來源

1、UK epilepsy drug to become first cannabis-based medicine in US

2、FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy

江 盛之

作者

江 盛之

擅長觀察生技及醫療時事,並關心國際間最新醫療科技動態與發展,運用淺顯易懂的說明方式,讓讀者快速閱讀並理解。

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