台灣生捷科技宣布完成全自動化新冠病毒序列即時檢測設備研發

台灣生捷科技(Centrillion Technologies Taiwan)公司,近期宣布其最新研發成果: 全自動化新冠病毒序列即時檢測設備,已經於日前通過經濟部工業局產業創新平台特案補助計畫結案審查,不僅顯示了台灣生捷科技自主研發與創新能量受到評審委員的肯定,亦彰顯其研發成果符合台灣建立防疫科技自主的計畫目標。

 

該研發專案計畫是於2020年申請並獲得經濟部工業局產創輔導計畫專款補助,進行”自動化新冠病毒序列檢測平台”開發,經由此計畫,台灣生捷科技取得新冠病毒序列檢測試劑(Centrillion VirusHunterTM SARS-CoV-2 assay)的歐盟CE認證,也開發出新一代全自動化新冠病毒序列檢測儀。

透過微流體檢測試片與自動化控制模組,建構完全封閉式系統,並搭配生捷科技獨有的病毒基因測序晶片,進行新冠病毒的快速檢測,將檢體放入檢測試片後,在1小時內就可從機台或雲端取得新冠病毒的檢測結果。

該機台大小僅約37公分(寬) X 31公分(高) X 38公分(深),為可攜且全封閉式自動化新冠病毒序列檢測機台,不僅大幅降低操作人員感染與汙染風險、並讓病毒檢測流程更為直覺與方便。

目前台灣生捷研發的樣機已經完成模組的功能性與系統整合初步測試,將持續完成軟硬體優化與量產機型改版驗證,公司預期可於2021第三季完成量產機型驗證與生產準備,第四季進行CE與Taiwan GMP認證,預計年底前進入量產階段。

 

預期該高度自動化的快速新冠病毒檢測方案的量產機型完成後,不僅能提供較現行標準RTPCR更高的準確性, 更強的變種病毒偵測覆蓋率,還能減少檢疫中心與醫院檢測實驗室的檢測人力需求,更因無病毒外洩風險與微形化的可攜機體而有機會走出高規格要求的CLIA認證實驗室,服務一般的社區醫院與診所。

並應用於定點即時檢測(point of care test, POCT)需求,例如機場或社區檢疫站、醫療巡迴車、或居家隔離中心等非實驗室與低設備需求應用場域,擴大病毒檢測的適域性與採樣現場即時篩檢反應能力。

 

灣生捷已完成ISO9000與ISO13485的多款基因檢測晶片量產品質驗證,自行設計的高通量384陣列基因晶片掃描儀亦已完成GMP認證與上市許可。

 

在台灣面臨新一波疫情挑戰之時,若未來發生新冠病毒社區感染大爆發的緊急情況,台灣生捷開發的這套自動化新冠病毒序列檢測儀將可迅速於需要地點佈建提供即時篩檢服務,將可有效降低集中檢疫所與醫學中心之檢驗負擔。

分散病毒檢驗能量及時檢出潛伏期與感染期之患者,嚴防社區感染,協助台灣達到防疫科技自主創新與進口取代目標,台灣生捷將結合台灣上下游相關業者建立完整的生態系,厚實台灣未來病毒防疫資源與戰力。

 

關於台灣生捷科技

總部設於美國加州帕洛阿托(Palo Alto)的生捷科技是一家運用先進生物化學,工程和製造的基因組學技術提供商。生捷科技提供創新的DNA晶片技術,用於檢測和全基因組測序,人類基因分型和空間轉錄組學。為更進一步提供病人與消費者最先進且價格合宜的基因晶片以及檢測儀器,2016年2月生捷科技在台灣正式成立子公司台灣生捷科技。

台灣生捷主要負責新一代的基因晶片與高通量測序儀器量產、以及相關軟體應用與生物資訊分析技術開發。台灣生捷位於竹北台元科技園區的高科技廠房具備超過2萬片6吋與8吋晶圓年產能的滿載量產實力。目前台灣生捷已完成ISO9000與ISO13485的多款基因檢測晶片量產品質驗證,自行設計的高通量384陣列基因晶片掃描儀亦已完成GMP認證與上市許可。

俊逵

作者

俊逵

曾任職於醫院機構,主要探討癌症藥物治療相關。想用文字為大家帶來最新的生醫訊息

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