台微體癌症用藥TLC178 台美兩地同步申請進行臨床試驗

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台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理署/局 (Food and Drug Administration) 申請進入人體臨床試驗審查 (IND) 程序。申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。

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臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效

TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX™微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin’s lymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’s lymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。其中,非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞之癌變;根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率(Compound annual growth rate,簡稱CAGR)成長,預計於2020年達到92億美金。

繼TLC399 (長效緩釋黃斑部病變用藥) 與TLC599(長效緩釋止痛劑,用於退化性關節炎)分別於2014年及2015年申請進入人體臨床試驗審查 (IND)後,此次的TLC178申請案亦讓台微體連續三年達成「一年一個IND」的策略目標。

Joan

作者

Joan

擅長觀察生技及醫療時事,並關心國際間最新醫療科技動態與發展,運用淺顯易懂的說明方式,讓讀者快速閱讀並理解。

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