全球首創預防早產裝置 降低孕婦早產風險

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孕期流產、早產的盛行率甚高。長庚醫院婦產科教授鄭博仁指出,據統計,全球新生兒有超過  10% 是早產兒,且早產兒罹病機率高,目前 50%流產、早產發生原因不明,臨床研究發現,孕婦「子宮頸閉鎖不全」導致早產與流產機率相當高。為解決「子宮頸閉鎖不全」這個疾病,長庚產學中心與工研院合作,花費 4 至 5 年時間研發出「無創式安胎子宮頸套環」,此項專利獨步全球,且產品雛形已出,未來有望取代必須開刀麻醉的子宮頸環紮手術。

何謂子宮頸閉鎖不全?

子宮頸閉鎖不全(Cervical incompetence)致病因不明,若孕婦曾經有多次不明原因的流產、早產;超音波篩檢子宮頸偏短或有開口等情況,即可診斷為子宮頸閉鎖不全。鄭博仁表示,早產不易預防,醫師可透過既往病史、產前超音波檢查子宮頸是否過短,若子宮頸短於2至2.5公分,即應啟動子宮頸閉鎖不全的治療。

在臨床上,孕婦子宮頸閉鎖不全時,通常沒有徵兆,僅子宮頸無痛性的擴張,有時陰道會伴隨少量出血、腹部的下墜感,若檢查未發現,恐有破水、流產、早產等不幸產生。目前針對子宮頸閉鎖不全的治療,孕婦須全身麻醉,進行子宮頸環紮手術,將子宮頸以手術線紮起,延長妊娠時間,提高活嬰分娩率,胎兒存活率可達8成至9成。

早產併發症狀嚴重臨床需求啟動研發機制

依內政部統計,臺灣2009年至2018年每年平均有199,128個新生兒出生,經推估每年近19000名早產兒誕生。據統計,約50%以上的極低體重早產兒需要靠呼吸器維持呼吸,且早產容易有合併症產生,如高黃疸血症、敗血症、呼吸道疾病、失明、神經傷害及腦性麻痺等,不僅造成孩子一生的陰影,甚至是家庭、社會沉重的負擔。

為避免流、早產以及子宮頸閉鎖不全手術造成孕婦身心的負擔,由長庚醫院產學中心與工研院簽署備忘錄進行研發合作。鄭博仁提出臨床需求與構念,結合束口帶與子宮頸環紮手術原理,後續由工研院工程師楊志文研發整體環紮器械及套環。「無創式安胎子宮頸套環」產製,不僅體現臺灣的研發實力,確切完成臨床醫師的需求,並提供醫材研發人員發展的空間。

臺灣醫材研發突破臨床難題

子宮頸環紮手術費用,在台灣有健保負擔部分手術費用,但民眾仍須負擔1萬5至2萬不等的開支。鄭博仁表示,「無創式安胎子宮頸套環」能實際應用於婦產科門診中,由專業醫師置入套環並束緊,即可完成子宮頸環紮,讓治療過程不需進入開刀房、不需麻醉,可有效降低臨床風險、程度、費用等,並進一步解決臨床專業醫師人力不足等問題。另外,此項發明以手術線材質做研發基礎,已通過生物性相容試驗與專利申請,產品專利授權與大量生產後,有利於降低全球孕婦生產風險。

參考資料:內政部統計查詢網

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程婷 生醫編輯

作者

程婷 生醫編輯

曾任職媒體機構,熱愛簡單的科學與醫學新知,用簡單的文字,協助大眾快速理解最新的技術與知識。

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