中研院完成純度99%瑞德西韋 疫情曙光

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武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情在全球擴散,在義大利成為繼中國、韓國之後,疫情第三嚴重的國家,同時歐洲各國都出現確診病例。在此時仍有捷報發生。中央研究院化學所陳榮傑研究團隊已成功合成純度達99%的「公克級」瑞德西韋。中央研究院也解釋什麼是「鏡像異構物」以及為何要在意純度。

「公克級」瑞德西韋 純度達99%

中央研究院表示,完成百毫克級的合成工作後,後續團隊持續進行放大量的工作,不是為了衝量,主要是希望能藉由放大過程了解未來若需量產時藥物製程可能會遇到的問題。因為小量及大量生產所使用的設備、反應條件、產率、雜質及副產物的量等會有差異,所以必須要經製程放大,才能夠了解大規模藥物生產時可能會產生什麼問題。這次也確實從中得到經驗,如有些合成步驟必須謹慎以對,否則可能有不良影響。另外,藥物純度直接影響藥物品質的優劣,提高純度才能避免雜質造成療效降低或其他可能的副作用。

鏡像異構物是什麼?

院方表示,這次合成過程中的大挑戰就在如何從不同「鏡像異構物」中挑選出最適合的版本。化學分子即使有同樣的原子和化學鍵,但在空間中,會因為組合的方式不同,產生順時鐘及逆時鐘的兩種結構,兩種結構的功能有所不同,也會影響藥物的效果。

中央研究院補充,瑞德西韋是美國藥廠「吉利德科學公司」(Gilead Sciences Inc)的實驗性抗病毒藥物,美國國家衛生研究院(NIH)也表示已進入臨床試驗。因此,後續藥物使用仍需待美國人體試驗結果後,取得原廠技術授權或委託製造。

這不代表我們可以自行生產、銷售,若美國原廠有產能問題、無法快速供應才可進行授權和委託製造。

完成公克級合成工作後,達成階段性任務。實驗室的下一個任務是在國家抗疫平台中負責藥物的結構修飾。目前有二個方向,一個方向是老藥新用,篩選既有藥物中是否有可以修改結構加以使用。另一個是發展新的抗病毒新藥

記者 葉立斌
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