【台灣生物科技展】GoldMed新一代 手持無針式液體藥物給藥系統

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現代愛美已經不是女性的專有名詞了,現在連男性都很注重保養,但是許多醫美療程可能會使用針具或是造成微創的傷口,因而造成治療部位紅熱腫痛,甚至出血,且需要一段恢復期。其中有些人會抗拒有針具的療程或者不喜歡術後造成的副作用,而華展生技醫材股份有限公司(GNT Biotech&Medical Devices Corporation)所推出的這款無針、無創且不需恢復期的療程就符合了顧客這項需求。

無針式液體藥物注射器簡介

無針式液體藥物的噴射注射器最早可追溯至1800年代,當時是用來治療或改善神經痛等臨床問題,近代的發展則開始於1930年代,技術發展越趨成熟,並開始在人類臨床治療上扮演重要的角色,特別是疫苗防疫、需要長期使用胰島素或生長賀爾蒙的個體等。這種有別於針頭注射的友善投遞方式,不僅增進使用者的用藥順從度,因而增加疾病治療與改善的機會,也減少醫療資源的浪費,在傳染性疾病的藥物投予時,更可降低醫護人員針扎的職業風險,因此被認為是藥物輸送類醫材的開發重點。

這類型的注射器在廣義上可分類為兩種類型,分別是單次使用的拋棄性彈匣式注射器(Disposable Cartridge Jet Injectors;DCJIs),與多次使用的噴嘴式注射器(Multi-use nozzle Jet Injectors; MUNJIs),這一類型的機械運作方式,大多是以彈簧或壓力惰性氣體為輸送動力源,造就投遞液態藥物形成高壓水柱,在一定速度的情況下,將藥物分子穿過皮膚障壁,送達生物體內。由於皮膚是人體對抗外在環境的第一道防線,尤其是最靠近體表的表皮層結構非常緻密,因此投遞藥物形成的速度與水柱直徑大小是能否穿越表皮層送入生物體內的重要指標之一,一般要求投遞的壓力水柱速度要大於100 m/s,而水柱直徑大小則在76-360 μm之間的條件,才有機會穿越表皮層。

不同輸送動力源有不同的優越性,使用彈簧動力最大的優點是設備比較小巧、耐用且成本較低,但是也限制了輸送動力的範圍與使用靈活度,尤其是人體不同部位的皮膚有不同的彈性模數 (Young’s modulus),輸送動力的大小也需要對應調整,才能確保藥物投遞的有效性,氣體動力則剛好具有絕佳的使用靈活度,可以依據不同部位皮膚的機械性質,調整輸送動力,也可輸送較大的藥物體積,多次使用的噴嘴式注射器若搭配氣體輸送動力源,可進行每小時高達1,000人的疫苗投遞,美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,DCD)提出,若出現有大規模血液傳染性疾病散播危險、或全國性感冒大流行、或生化攻擊等狀況下,建議使用多次使用的噴嘴式注射器來進行疫苗防疫工作。

水柱型無針式給藥裝置固然有一定的便利性,但是接受度評估卻有相當落差的評價,普遍雖然認為無針式注射器舒適度較高,但是約有30%的使用者表示有立即性或延遲性疼痛、紅腫、灼熱感、與出血現象等,導致長期有注射需求的使用者接受度有限,因此發展新的液體藥物注射機制將是這類型醫療器材未來要面臨的挑戰。

GoldMed® 無針式液體藥物給藥系統-新型的液態藥物傳輸系統

華展生醫所發展的無針式液體藥物給藥系統,有別於一般的水柱型給藥方式,主要是運用輸送動力氣體(二氧化碳或氮氣)構成的氣相分子,與投遞液體藥物組成的液相分子,在藥物輸送加壓管(文氏管)內進行兩相混和,過程中會同時進行液態顆粒的霧化,讓液態顆粒微小化,卻又能產生足夠的動量穿透皮膚,因此顆粒雖細小,但不需要額外的載體協助投遞,GoldMed®除可投遞一般液態藥物分子之外,還可以投遞粒徑600nm以下的奈米金與分子量80kDa以下的玻尿酸,投遞深度可達真皮層。

另外在糖尿病傷口癒合的實驗模式中,以GoldMed®進行促進癒合配方的投遞,實驗結果發現,GoldMed®的投遞方式,不僅不會讓糖尿病傷口出現進一步的損害而妨礙癒合,反而因為配方成分的深層投遞,有效促進糖尿病傷口的癒合,展現出了優異的產品特性。

金質美肌 保養新選擇 

保養品近年來的吹起奢華風,各大知名品牌運用珍貴的寶石與礦物加入保養品中,希望形成這些珍貴元素的能量,也能為皮膚所利用,協助肌膚保養,甚至是延緩肌膚老化,常用的素材有水晶、鑽石、璧璽、珍珠、琥珀、孔雀石等,當然也會用到貴重金屬,以白金和黃金最常見。黃金與美容的關係,具體證據可以由金絲植入手術說起。真皮層主要的任務是負責肌膚的緊緻度與彈力,在歐洲,整形外科醫師把細小金絲埋在皮膚的真皮層,藉由異物感的存在,刺激膠原蛋白增生,這樣的刺激剛好彌補因為年齡增長,逐漸衰退的膠原蛋白產生機制,膠原蛋白含量增加,皮膚自然回復緊緻彈力,有皺紋的地方,也會有比較撫平的現象,但這畢竟是手術操作,會有術後保養、疼痛與傷口照護的問題。

物理性奈米純金微粒 促進糖尿病患者的傷口癒合

物理性奈米純金微粒是醫學美容微創手術後的保養新夥伴,讓肌膚保養運動更簡單。經由組織工程實驗證實,具有刺激纖維母細胞增生、增加膠原蛋白生成、抗氧化與促進有效成分的吸收利用率,不僅可以讓肌膚保養事半功倍,更可以運用在促進糖尿病的傷口癒合。一項由輔仁大學生醫暨光電跨領域研究中心 梁耀仁主任執行的傷口癒合評估計畫結果顯示,使用兒茶素、硫辛酸、與物理性奈米金的組合配方,對於一般傷口癒合,甚至是糖尿病傷口癒合有促進作用。在糖尿病鼠的背部製造傷口,再將含有不同有效成分的配方,塗抹在傷口上,每天一次,七天後觀察傷口癒合的情況,結果顯示,含有物理性奈米金的配方組合,明顯呈現進一步促進糖尿病鼠傷口癒合的現象,這個配方除了可能透過抗氧化與抗發炎的作用,協助傷口癒合外,物理性奈米金的存在,加強皮膚對有效成分的吸收,增加有效成分被細胞利用的機率,因而讓這個配方組合達到最佳促進體表傷口癒合的功效,相關研究已發表於2012年國際期刊《Nanomedicine》。

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