「先進療法」、「兩岸」、「東南亞」生醫商機發表

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BBA會議第三天探討「先進療法」(Advanced Biotherapies)、「兩岸生醫共創商機論壇」(Opportunities & Challenges of Cross Strait Collaborations)、「東南亞商機論壇」(Southeast Asia Opportunities Conference)三項議題,對生技醫療產業來說創新與海外布局是成長的關鍵原因。,此三場論壇皆受到海內外業內人士熱烈參與。

「先進療法論壇」導入工程學及基因療法與法規跟上科學

先進療法論壇 盧冠達演講

「先進療法論壇」由MIT副教授盧冠達解說,以自身橫跨醫學、工程的專長為大家說明,盧冠達首先介紹近年導入工程學應用在細胞及基因療法之現況,以及新創公司Senti目前的產品線。盧冠達分享團隊豐富的學術研究經驗,透過團隊擅長的領域電路技術,辨別正常與腫瘤細胞,成功調節免疫系統、抑制腫瘤,可用於發炎疾病、代謝疾病、遺傳性疾病及癌症治療等。

來自上海的科濟生物共同創辦人王華茂則針對CAR-T細胞在實體腫瘤治療上的發展與未來做分享,並介紹公司目前針對骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、白血病等產品線。另外,亞洲細胞治療組織主席下坂皓洋也是今日「先進療法」的主講者之一,他以跨國且具多年法規經驗分享日本與國際間的細胞治療產業現況。強調團隊溝通與教育是讓法規跟上科學發展的關鍵,並談論許多關於如何界定「療法與產品」、國際間組織的儲存、輸送、製造相關規範、保護患者安全性的前提下法規如何促進先進療法的發展等議題。

「兩岸生醫共創商機論壇」開啟兩岸合作共創兩岸雙贏

兩岸生醫共創商機與會人士討論

另一場「兩岸生醫共創商機論壇」,以中華兩岸生技醫藥產業合作為題,談論如何開啟兩岸合作,找到信任的合作夥伴。其中,智擎生技總經理葉常青在致詞時表示:中國在這幾年對於健康照護的推行非常有決心,包含一致性評價的改革、藥物臨床試驗數據自核查核、中美雙報、加入ICH等,希望未來兩岸能進行更多生醫合作,目標放遠至全球市場。

新旭生技執行長張明奎則分享在公司在台灣與日本的布局現況,展現其將進軍中國市場的決心。張明奎指出,新旭與日本國立放射線醫學綜合研究所(QST)合作開發的創新影像技術,能夠分析阿茲海默症腦部的蛋白,目前正在開發抗體與小分子針對阿茲海默症腦部沉澱的蛋白給予治療,已開發的影像追蹤(Image tracer) 是目前唯一PET tracer成像表現最好的的影像追蹤。目前至四個國家包含台北、蘇州、日本、美國,希望未來能將臨床試驗在中國進行,也希望跨兩岸的合作進行,進行藥物的研發與技術的交流。

健亞生技總經理陳正則以公司近年多項成功的兩岸策略合作案例,以及十幾家成功的轉投資新創經驗進行分享,並列舉兩岸之間的優劣勢比較,以及具體的合作建議,唯有知己知彼,更能有機會共創兩岸雙贏。

「東南亞商機」台灣藥商有意進入東南亞國家維持良好關係

BBA會議部分參與人事合照

陽明大學藥學院院長康照洲致詞指出,台灣的南向政策早從20年前就開始,過去歷屆總統也都對南向商機有興趣,這次蔡政府非常積極推動新南向政策,以重點突圍的亞洲區戰略得到東南亞與南亞國家的回響。

SYMGENS總經理 Sarissa Chansatchanali指出,泰國FDA已更新相關法規政策,使藥物從在臨床試驗、登記查驗、核准許可到上市,從過去的18-24月縮短到6-12個月。她建議有意進入泰國市場的外資企業,尋找當地專業夥伴進行合作,同時要與當地掌握決策的官員或產業意見領䄂維持良好關係。

菲律賓製藥協會理事長Tomas Luke亦表示,目前菲律賓並沒有真的生物藥與生物相似藥,仍以原專利藥品(originator)和非專利藥品(non-originator biologics)為主,並以原專利藥品占大宗,至於非專利藥品的來源則是從巴基斯坦、印度、中國等。Tomas Luke提醒,目前菲律賓還沒有生物相似藥的相關法規,則是以疫苗與藥物的方式審核路徑來評估,做為進入菲律賓市場的優勢。

為期三日的BBA論壇,場場皆獲得熱烈討論與回響,尤其在跨國高峰論壇交流下,讓近年台灣政府與民間企業在生技醫藥產業打下的基礎與營運成果再次有接軌國際的機會,對長線的產業發展亦有正面助益。

 

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